Informasjon om produkttilpasninger for Nutricias spedbarnprodukter

Endringer i sammensetning og etiketter for Nutricias Næringsmidler For Medisinske Formål (FSMP) for spedbarn.

Hva er bakgrunnen for endringene?

• European Food Safety Authority (EFSA) publiserte sin oppdaterte vitenskapelige uttalelse om den essensielle sammensetningen av morsmelkerstatning og tilskudd (Infant Formula og Follow-On Formula (IFFO))1.
• Spesielt anbefalte EFSA betydelige endringer i næringsstoffer i IFFO som inkluderer en økning av minimumsinnholdet av kolin, vitamin D, kobber, jod, selen og linolsyre (LA). Det er også blitt introdusert en minimumsstandard for dokosaheksaensyre (DHA) og det maksimale innholdet av protein og α-linolensyre (ALA) er redusert.
• På grunn av denne EFSA-veiledningen oppdaterte EU-kommisjonen IFFO sin Composition Standards (Delegated Regulation (EU) 127/2016)2 og Food for Special Medical Purposes (FSMP) beregnet på å dekke ernæringsbehovene til spedbarn (Delegated Regulation (EU) 128/2016)3, med mindre avvik er nødvendig på grunn av den påtenkte kliniske bruken av spedbarnets mat til spesielle medisinske formål.

Hvilke tiltak har blitt gjort for å oppdatere produktenes næringssammensetning? 

Som svar på disse regulatoriske kravene og gitt den kliniske bruken av enkeltprodukter i Nutricias FSMP-spedbarns produktgruppe, er de aktuelle endringene i ernæringen blitt gjort.
Nutricia har jobbet for å minimere effekten av disse produktendringene. Imidlertid kan mindre smaksforskjeller bemerkes av pasienter/omsorgspersoner, noe som hovedsakelig skyldes de nødvendige justeringer av innholdet i de langkjedete flerumettede fettsyrene (LCP). Vi anbefaler derfor at pasienter informeres på forhånd om endringen for å muliggjøre en smidig overgang til det oppdaterte produktet.

Les mer om endringene her

Når vil du se endringene?

Nutricia, samt andre produsenter av FSMP for spedbarn i EU, er pålagt å overholde de nye EU-delegerte forskriftene innen 22. februar 2020. Nutricia innførte derfor oppdateringene i sammensetning og merking av produktene fra slutten av 2019. Legg også merke til at produkter som overholder tidligere direktiv 1999/21/EC og er markedsført før den datoen kan fortsette å selges. Derfor kan begge produkter være tilgjengelige på markedet i en periode.

For spørsmål, kontakt Nutricia på telefon 23 00 21 00

Kontakt oss